海南将从3方面保障离岛免税化妆品电子标签准确可靠 【全面推进药监法治体系和能力建设】化妆品生产质量管理规范发布

海南将从3方面保障离岛免税化妆品电子标签准确可靠 【全面推进药监法治体系和能力建设】化妆品生产质量管理规范发布， 

海南将从3方面保障离岛免税化妆品电子标签准确可靠

南海网9月4日消息（记者 王子遥）记者从9月4日举办的“海南自贸港政策解读”系列主题新闻发布会（第十三场）——“试点实施海南离岛免税化妆品电子标签”专场上获悉，海南自今年9月1日起试点实施海南离岛免税化妆品电子标签。那么，在离岛免税化妆品实施电子标签后，海南如何维护消费者权益，保障产品标签信息准确性、可靠性和有效性？

海南省药品监督管理局党组成员、副局长黎运达表示，在离岛免税化妆品试点实施电子标签中，海南坚持以保障消费者权益为中心，进行相关的制度设计，主要措施体现在3个方面：

在标签标注内容方面，海南离岛免税化妆品电子标签标注内容包含《化妆品监督管理条例》要求标注的全部内容。与传统标签相比，化妆品电子标签仅标注形式不同，不豁免法规明确的中文标签标注义务，不减少标签标注内容。同时，海南还要求相关产品在标签可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人、备案人名称、净含量、使用期限和警示用语等有助于消费者选购、识别和安全使用的信息。

新闻发布会现场。记者 李昊 摄

在标签电子码设计方面，海南坚持通用易读原则设计电子标签码，使用的电子标签码，可使用常用智能手机安装的常用通讯软件和支付软件识读，无需特殊设备以及安装专用软件，扫描后无需其他用户操作即可直接导向标签内容页面，不设置注册用户、输入密码、安装程序、关注公众号等阻碍消费者识读的环节。

在电子标签风险防控方面，海南统筹建立了离岛免税化妆品电子标签服务平台，对化妆品电子标签信息进行源头管控，防止标签篡改，收集整理标签信息，供公众查询；同时，还建立了离岛免税化妆品电子标签管理程序，化妆品注册人、备案人或者境内责任人在产品上市销售、进口前，按照要求在线填写提交产品中文标签信息。省市场监管部门收到信息后，对符合法规要求的产品中文标签信息进行赋码生成电子码，企业确认电子码内容与注册备案信息一致后，对外公示产品标签信息，并以印刷或者加贴方式，将电子标签标注在产品销售包装可视面显著位置。此外，海南还明确了化妆品注册人、备案人或境内责任人对电子标签的使用承担主体责任，离岛免税企业根据消费者需求，现场向消费者提供纸质版的化妆品标签资料。

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责任编辑：陈仕超


【全面推进药监法治体系和能力建设】化妆品生产质量管理规范发布

原标题：【全面推进药监法治体系和能力建设】《化妆品生产质量管理规范》发布 来源：中国医药报

本报北京讯?1月7日，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。《规范》是《化妆品监督管理条例》的重要配套规范性文件，也是化妆品生产质量管理的制度依据和基石，自2022年7月1日起施行。

《规范》共九章67条，明确机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理等要求。

在落实“放管服”改革要求方面，《规范》结合行业实际精准施策，在保障产品质量安全的前提下为企业减负。例如，《规范》明确企业配制、半成品贮存、填充、灌装等生产工序采用全封闭管道的，可以不设置半成品贮存间。

为进一步落实注册人、备案人制度，《规范》设置“委托生产管理”专章，明确委托方应当承担的主体责任，即应当建立质量管理体系，设置质量安全负责人，确定对受托生产企业的遴选标准，并对受托生产企业的生产活动进行监督。《规范》同时要求委托方和受托生产企业对产品实行“双放行”制度，强调受托生产企业履行出厂放行义务，委托方履行产品上市销售放行义务。

此外，《规范》突出重点产品和关键环节，加大对生产质量全过程的管理力度。考虑到原料安全是保障化妆品质量安全的重要前提，《规范》明确企业应当对关键原料留样，并保存留样记录等。附件《化妆品生产车间环境要求》更是将眼部护肤类化妆品、儿童护肤类化妆品、牙膏作为重点产品，在生产条件方面作出特殊规定要求，明确生产施用于眼部皮肤表面以及儿童皮肤、口唇表面，以清洁、保护为目的的驻留类化妆品的（粉剂化妆品除外），其半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存应当符合生产车间洁净区的要求。（闫若瑜）